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2022年12月14日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,公司自主研發的、同時靶向CD47和PD-L1的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物(項目編號:IMM2520)獲得美國FDA臨床試驗研究許可。這是迄今公司獲得FDA批準的第4個IND批件(在此之前,IMM0306、IMM2902及IMM40H已分別獲得IND批件),也是公司發展的又一個裏程碑事件。
此前,IMM2520已獲得日本專利授權,在中國、美國及歐盟等國家/地區的專利授權審批也在同步進行中。2022年11月,IMM2520項目已獲得中國NMPA許可批準開展臨床試驗。此次IMM2520獲得美國FDA臨床試驗研究許可,進一步鞏固了宜明昂科在CD47靶點藥物開發和雙特異性抗體研究梯隊的領跑地位。宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示:
「非常高興我們研發的IMM2520項目獲得美國FDA臨床試驗研究許可。IMM2520是一種同時靶向CD47和PD-L1的抗體-受體重組蛋白(mAb-Trap)。我們認為,IMM2520具有極大的臨床開發價值,我們將積極推進臨床試驗研究,爭取早日推向市場,從而早日造福於廣大癌癥患者。」