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宜明昂科IMM27M聯合IMM2510的臨床研究申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理
2023-08-18
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2023年8月18日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,公司自主研發的ADCC加強型CTLA-4抗體藥物 (項目編號:IMM27M),聯合同時靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物(項目編號: IMM2510)的臨床研究申請 (IND) 獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。


IMM27M是針對CTLA-4靶點的IgG1抗體,經過基因工程改造顯著增強了ADCC活性,與同類藥Ipilimumab相比,在同等劑量下動物體內藥效顯著優於Ipilimumab,在較低劑量(0.3mg/kg)即可完全清除腫瘤。


IMM27M項目針對實體瘤的I期劑量爬坡臨床試驗進展順利,首例患者已於2022年6月給藥,前期劑量組的初步臨床數據表明,IMM27M耐受性良好,至今沒有出現劑量限製性毒性(DLT),同時對一些晚期實體腫瘤(如黑色素瘤、乳腺癌)患者已顯示出積極的療效信號,經過一到兩個周期的治療,出現了包括若幹例疾病穩定(SD)的臨床試驗結果。   


 IMM2510項目I期臨床試驗的初期結果已顯示出積極療效,在不同劑量組(包括3mg/kg及10mg/kg)中均觀察到腫瘤療效緩解,其中包括在兩名可評估的肺鱗癌患者中觀察到部分緩解(PR)。