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宜明昂科IMM40H項目獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)臨床試驗研究許可
2022-08-29
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2022年8月29日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,公司自主研發的人源化IgG1 CD70抗體藥物 (項目編號: IMM40H)獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)臨床試驗研究許可。至此,IMM40H項目已獲得中國NMPA、美國FDA臨床試驗研究許可,這也標誌著宜明昂科在CD70靶點藥物開發中取得了又一個裏程碑式進展。

CD70在許多腫瘤組織中高表達,而其配體CD27則在調節性T (Treg) 細胞表達,CD70-CD27相互作用可激活Treg細胞。體內藥效研究證明,IMM40H對多種腫瘤具有顯著抑瘤活性,較低劑量2-3次治療即可全部清除皮下腫瘤。

宜明昂科創始人田文志董事長表示:

「非常高興我們研發的IMM40H項目獲得中國NMPA臨床試驗研究許可。我們認為,IMM40H具有極大的臨床開發價值,我們將積極推進臨床試驗研究,爭取早日推向市場,從而早日造福於廣大癌癥患者。」