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宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,當地時間6月20日,全球首個靶向人CD47 x HER2的雙靶點抗體-受體重組蛋白藥物 (項目編號:IMM2902),美國臨床Ⅰ期試驗已完成首例受試者入組給藥,用藥過程順利。
IMM2902是處於全球最前沿研究領域,針對實體瘤的CD47 x HER2靶向雙抗藥物。該項目此前已於2021年8月21日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可批準開展臨床試驗,是宜明昂科第三款基於CD47靶點的新藥項目進入到臨床研究階段。2022年2月15日, IMM2902完成國內首例受試者入組給藥,目前臨床試驗進展順利。6月16日, IMM2902項目發明專利獲得美國專利局授權。此次IMM2902完成在美首例受試者入組給藥,是公司又一個重大裏程碑進展!
宜明昂科公司創始人田文志董事長對IMM2902的臨床研究充滿信心:
「非常高興我們的IMM2902項目在美國的臨床研究完成首例受試者入組給藥。IMM2902項目是基於我們mAb-Trap技術平臺開發、針對CD47和HER2的雙靶點特異性分子。該分子通過HER2的高親和活性使藥物優先與腫瘤細胞結合,並同時具有不與人體紅細胞結合和避免「抗原沈澱(Antigen sink)效應」的特點,從而大大增強了雙靶點針對腫瘤的特異性協同效應。雖然Her2相關的ADC藥物臨床表現優異,但避免不了的嚴重毒副作用(比如間質性肺炎發生率高達9%,致死率達2.6%),仍然會給患者帶來較大的風險。我們認為IMM2902在保證相似療效的前提下,將具有優越的臨床安全性,因此將具有極大的臨床開發價值和商業潛力。」
「我們將繼續推進IMM2902項目的研究,給廣大的癌癥患者帶來福音。」