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2022年6月15日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,公司自主研發的ADCC加強型CTLA-4抗體藥物 (項目編號:IMM27M)完成首例受試者入組給藥,用藥過程順利。
CTLA-4靶點是第一個經過臨床驗證的免疫檢查點,第一個抗體藥(伊匹單抗)於2011年美國FDA批準上市,在國內開出的第一張處方中每支價格為2.8萬元人民幣。
IMM27M是針對CTLA-4靶點的IgG1抗體,經過基因工程改造顯著增強了ADCC活性,與同類藥Ipilimumab相比,在同等劑量下動物體內藥效顯著優於Ipilimumab,在較低劑量(0.3mg/kg)即可完全清除腫瘤。
宜明昂科公司創始人田文志董事長表示:
「非常高興我們研發的新一代CTLA-4抗體項目IMM27M完成首例受試者入組給藥。多次重復性體內研究證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性,並且可以與公司管線中多種藥物進行聯合用藥臨床研究。CTLA4聯合PD1/PD-L1的雙免聯合療法已經證明具有明確的臨床協同作用,BMS的伊匹單抗聯合O藥在多個適應癥上已經獲得FDA的批準上市,涵蓋黑色素瘤、結直腸癌、腎細胞癌以及肝細胞癌、非小細胞肺癌等多個臨床適應癥。我們認為,IMM27M將具有極大的臨床開發價值。」
「我們將繼續推進IMM27M項目的研究,給廣大的癌癥患者帶來福音。」