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宜明昂科IMM01聯合PD-1抗體治療復發難治惡性腫瘤的Ib/II期臨床研究完成首例受試者入組給藥
2022-05-17
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2022年5月17日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,國內首個靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物項目(項目編號:IMM01)聯合PD-1抗體治療復發難治惡性腫瘤的Ib/II期臨床研究(臨床研究項目編號:IMM01-04),完成首例受試者入組給藥,該受試者是一名56歲的男性食管鱗癌患者,用藥過程順利。

IMM01項目在臨床I期試驗中的表現令人振奮,在較低劑量範圍,已經讓部分晚期淋巴瘤患者獲益,同時又具有良好的安全性。這些臨床表現應得力於IMM01分子的差異化設計。IMM01完全不與人體紅細胞結合,避免了「抗原沈澱(Antigen sink)效應」,沒有ADA的出現,分子較小(抗體的一半),具有良好的組織滲透性及生物利用度。同時,IMM01在臨床前體內藥效試驗中與靶向藥物和免疫治療藥物聯用,針對實體瘤顯示強大的腫瘤抑製活性和聯合用藥潛力。

PD-1抗體也已證明對多種腫瘤具有優越療效,然而受限於腫瘤組織中T細胞的含量(比如「冷腫瘤」),大多數患者對PD-1抗體的治療沒有良好效果。巨噬細胞是一種先天免疫細胞,同時也是職業性抗原遞呈細胞,激活以後可以通過以下途徑改善PD-1抗體的療效及維持療效的持久性:

1)直接吞噬腫瘤細胞,並把處理過的腫瘤抗原遞呈給T細胞,誘導腫瘤抗原特異性T細胞反應;

2)釋放趨化因子(比如CXCL9/CXCL10),誘導T細胞到腫瘤組織,從而將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」。

宜明昂科公司創始人田文志董事長表示:

「非常高興看到我們IMM01項目聯合PD-1抗體治療復發難治惡性腫瘤的臨床研究完成首例受試者入組給藥。臨床前研究表明,IMM01聯合PD-1抗體具有強大的協同效應。我們有理由相信,IMM01聯合PD-1抗體將具有優越的臨床表現,一定會給廣大的癌癥患者帶來福音。」