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2022年6月29日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,國內首個靶向人CD47的SIRPaFc重組蛋白藥物(項目編號: IMM01)聯合阿紮胞苷(AZA)針對初治急性髓樣白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)及慢性粒單核細胞白血病(CMML)的一線治療II期臨床研究,完成首例受試者入組給藥,用藥過程順利。
宜明昂科創始人田文志董事長對IMM01的臨床試驗研究充滿信心:
「非常高興得知我們的IMM01項目聯合阿紮胞苷針對初治的AML、MDS及CMML適應癥II期臨床試驗完成首例受試者入組給藥。由於我們藥物分子的差異化設計,使得IMM01完全不與紅細胞結合,不會引起嚴重貧血事件。同時由於糖基化修飾,大大降低了藥物的免疫原性,改善了藥物的PK,顯著提高了藥物的生物利用度,從而在臨床I期劑量爬坡階段顯示了良好的安全性及有效性,不同劑量組共計出現了1例完全緩解(CR),2例部分緩解(PR), 8例疾病穩定(SD)」。「我們將與臨床專家及受試者密切合作,加快推進IMM01的臨床試驗研究,加快IMM01上市步伐。我們相信IMM01一定會給廣大的癌癥患者帶來福音。」
宜明昂科首席醫學官/高級副總裁盧啟應醫師評價:
「今天是個重要的裏程碑,IMM01是公司的核心產品,公司對該產品寄以厚望。作為公司在IO治療方向的重要基石之一,該產品已有多個適應癥進入II期臨床開發,涵蓋血液腫瘤,淋巴瘤以及實體瘤,涉及到不同的藥物聯合(包括AZA、PD1抗體等藥物),我們在多個適應癥上的臨床開發充分體現了我們的差異化布局。 目前無論單藥還是聯合AZA,都觀察到令人振奮的療效,尤為突出的是與同類產品相比,更具有安全性優勢。公司將加快推進本產品的臨床開發期待為腫瘤治療帶來全新的選擇,解決未滿足的臨床需求」。