2022年7月15日，宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（以下簡稱「宜明昂科」）宣布，全球唯一進入臨床階段的CD47×HER2雙特異性分子 (項目編號:IMM2902），獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)授予針對乳腺癌的快速通道資格（Fast Track Designation）。美國FDA快速通道資格（FTD）的授予，是對IMM2902的重大肯定。

在研藥物被授予美國FDA快速通道資格（FTD）後，新藥研發公司將有可能在後續的藥物研發與審評過程中，獲得更多與美國食品藥品監督管理局 (FDA)溝通交流的機會，有望能夠及時發現和解決研發中出現的問題，有助於加快藥物後續研發和批準上市，為加快新藥的後續研發提供了有利保障。

我們的臨床前研究表明，在多種乳腺腫瘤和胃腫瘤模型（包括HER2低表達和曲妥珠單抗耐藥腫瘤模型）中，IMM2902均表現出穩健的抗腫瘤活性。我們正在中國進行Ia/Ib期臨床試驗，以評估IMM2902在晚期HER2陽性及HER2低表達實體瘤（包括乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌及膽管癌）的療效，首例患者於2022年2月給藥。我們也在美國啟動了晚期HER2陽性及HER2低表達實體瘤的臨床試驗，首例患者於2022年6月給藥。

宜明昂科創始人田文志董事長對IMM2902的臨床試驗研究充滿信心：

「非常高興我們的IMM2902項目獲得美國食品藥品監督管理局授予針對乳腺癌的快速通道資格。IMM2902項目是基於我們自有研發平臺開發、針對CD47和HER2的雙靶點特異性分子。該分子通過HER2的高親和活性使藥物優先與腫瘤細胞結合，並同時具有不與人體紅細胞結合和避免『抗原沈沒效應（Antigen sink effect）』的特點，從而大大增強了雙靶點針對腫瘤的特異性協同效應。盡管HER2抗體-藥物偶聯物(ADC)在臨床試驗中顯示在某些HER2低表達腫瘤中具有活性，但其通常與嚴重不良反應相關，例如間質性肺炎，有時甚至會導致死亡，仍然會給患者帶來較大的風險。我們認為IMM2902所展示的相似療效以及較好安全性會使其具有極大的臨床開發價值和商業潛力。」