2022年12月1日，宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司（以下簡稱「宜明昂科」）宣布，國內首個靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物（產品研發代號: IMM01）聯合PD-1單抗針對實體瘤及淋巴瘤的II期臨床研究正式啟動。

IMM01在單藥的臨床I期研究中的表現令人振奮，在較低的劑量水平，部分晚期淋巴瘤患者就具有臨床獲益，同時又具有良好的安全性。基於IMM01的分子設計特點，IMM01體外完全不與人體紅細胞結合，避免了「抗原沈澱（Antigen sink）效應」，分子較小僅約為抗體的一半，具有良好的組織滲透性及生物利用度。同時，在臨床前體內藥效試驗中IMM01與靶向藥物和免疫治療藥物聯用，針對實體瘤顯示強大的腫瘤抑製活性，具有聯合用藥的潛力。PD-1單抗已證明對多種腫瘤具有優越療效，然而受限於腫瘤組織中T細胞的含量（比如「冷腫瘤」），大多數患者對PD-1單抗的治療並沒有較高的應答率。巨噬細胞是一種先天免疫細胞，同時也是抗原遞呈細胞，被激活後可以通過以下途徑改善PD-1單抗的療效並能持久地維持療效：1）直接吞噬腫瘤細胞，並將腫瘤抗原遞呈給T細胞，誘導腫瘤抗原特異性T細胞反應；2）釋放趨化因子（比如CXCL9/CXCL10），誘導T細胞到腫瘤組織，從而將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」。

宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示：

「非常高興看到我們IMM01項目聯合PD-1單抗針對實體瘤及淋巴瘤的II期臨床試驗正式啟動。臨床前研究表明，IMM01聯合PD-1單抗具有強大的協同效應。在聯合爬坡入組的患者中，展示了良好的安全性和耐受性。我們有理由相信，在進一步的臨床研究中IMM01聯合PD-1單抗將顯示出優越的臨床療效和良好的安全性, 非常有希望給廣大的癌癥患者帶來福音。開發一流新藥是我們公司的使命，我們將矢誌不渝地追逐這一夢想。」

宜明昂科首席醫學官/高級副總裁盧啟應醫師表示：

「今天是個重要的裏程碑，IMM01是公司的核心產品，是我們公司在抗腫瘤免疫治療領域的重要基石之一。該產品已有多種聯合治療方案（包括聯合AZA、PD-1單抗等藥物）在多個適應癥進入II期臨床開發，涵蓋血液腫瘤以及實體腫瘤。目前在實體瘤、淋巴瘤以及AML，MDS，CMML在內多個適應癥上入組超過150例患者，表現出良好的安全性和耐受性，以及在多種腫瘤適應癥上顯示了令人鼓舞的初步療效。我們期待快速地推進IMM01產品的臨床開發，為廣大腫瘤患者帶來全新的治療選擇，解決未滿足的臨床需求。」