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宜明昂科IMM01聯合硼替佐米和地塞米松治療多發性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期臨床研究獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)許可
2023-01-18
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2023年1月18日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,國內首個靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物(項目編號: IMM01)聯合硼替佐米和地塞米松治療多發性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期臨床研究獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)許可,進一步奠定了宜明昂科在CD47靶點藥物研究開發領域的領跑者地位。

IMM01已有多個適應癥進入II期臨床開發,涵蓋血液腫瘤以及實體瘤,涉及到不同的藥物聯合(包括AZA、PD1抗體等藥物),在多個適應癥上的臨床開發充分體現了差異化布局。

宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示:

「非常高興得知IMM01聯合硼替佐米和地塞米松治療多發性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期臨床研究獲得NMPA許可。由於我們藥物分子的差異化設計,使得IMM01在體外實驗中顯示完全不與紅細胞結合,不會引起嚴重貧血事件。同時由於糖基化修飾,大大降低了藥物的免疫原性,改善了藥物動力學參數,顯著提高了藥物的生物利用度,從而在單藥臨床I期劑量爬坡階段顯示出良好的安全性及有效性,在單藥劑量爬坡過程中針對經過反復治療的復發難治的淋巴瘤患者出現了2例完全緩解(CR),1例部分緩解(PR), 其中一例患者長期緩解已經超過2年。此外,尤為重要的是在已經入組的初治的CMML、MDS以及AML患者中均已觀察到完全緩解的患者,可望給患者帶來長期生存的機會。我們將與臨床專家及受試者密切合作,加快推進IMM01的臨床試驗研究,早日造福癌癥患者。」