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2023年1月20日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,國內首個靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物(項目編號: IMM01)聯合PD-1單抗針對復發難治經典霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)的II期臨床試驗完成首例受試者入組給藥。
IMM01在單藥的臨床I期研究中的表現令人振奮,在較低的劑量水平,部分晚期淋巴瘤患者(包括復發難治的cHL)就具有較好的臨床療效,同時又具有良好的安全性。基於IMM01的分子設計特點,IMM01體外完全不與人體紅細胞結合,避免了「抗原沈澱(Antigen sink)效應」,分子較小僅約為抗體的一半,具有良好的組織滲透性及生物利用度。同時,在臨床前體內藥效試驗中IMM01與靶向藥物和免疫治療藥物聯用,針對實體瘤顯示強大的腫瘤抑製活性,具有聯合用藥的潛力。
PD-1單抗已證明對多種腫瘤具有優越療效,然而受限於腫瘤組織中T細胞的含量(比如「冷腫瘤」),大多數患者對PD-1單抗的治療並沒有較高的應答率。巨噬細胞是一種先天免疫細胞,同時也是抗原遞呈細胞,被激活後可以通過以下途徑改善PD-1單抗的療效並能持久地維持療效:
1)直接吞噬腫瘤細胞,並將腫瘤抗原遞呈給T細胞,誘導腫瘤抗原特異性T細胞反應;
2)釋放趨化因子(比如CXCL9/CXCL10),誘導T細胞到腫瘤組織,從而將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」。
宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示:
「非常高興看到我們IMM01項目聯合PD-1單抗針對復發難治經典霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)的II期臨床試驗完成首例受試者入組給藥。臨床前研究表明,IMM01聯合PD-1單抗具有強大的協同效應。在聯合爬坡入組的患者中,展示了良好的安全性和耐受性,而且在既往PD1治療耐藥的非小細胞肺癌患者中觀察到了初步的積極的療效反應。我們有理由相信,在進一步的臨床研究中IMM01聯合PD-1單抗將顯示出突出的臨床療效和良好的安全性, 非常有希望給廣大的癌癥患者帶來福音。開發一流新藥是我們公司的使命,我們將矢誌不渝地追逐這一夢想。」