2023年1月29日，宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司（以下簡稱「宜明昂科」）宣布，公司自主研發的、同時靶向CD47和CD20的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物(項目編號：IMM0306)，聯合來那度胺治療復發/難治CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ib/IIa期臨床研究獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)許可，這是宜明昂科公司在創新抗體藥物聯合治療難治性腫瘤的又一探索新突破。

此前，IMM0306已獲得中國NMPA、美國FDA許可批準開展臨床試驗，且已獲得中國、美國及日本專利授權，鞏固了宜明昂科在CD47靶點藥物開發和雙特異性抗體研究梯隊的領跑地位。

宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示：

「非常高興看到我們IMM0306項目聯合來那度胺（Len)治療復發/難治CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/IIa期臨床研究獲得NMPA許可。IMM0306是一種同時靶向CD47和CD20的抗體-受體重組蛋白（mAb-Trap），是全球首個進入臨床試驗階段的CD47xCD20雙靶點特異性分子。IMM0306體外不與人紅細胞結合，臨床前體內藥效試驗顯示同等劑量下其藥效顯著優於利妥昔單抗。I期臨床試驗研究初步數據顯示出單藥良好的安全性及較好的臨床療效反應，尤其在復發難治的濾泡性淋巴瘤觀察到令人鼓舞的腫瘤緩解療效。今天獲批的IMM0306聯合Len 在臨床前藥效學模型中顯示很好的協同作用（下圖）。因此我們在開發策略上將從後線的惰性淋巴瘤進入Front-line 適應癥，並將進一步擴大到侵襲性較高的彌漫大B淋巴瘤（DLBCL），從而有望讓更多的淋巴瘤患者益。」