近日，宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司（以下簡稱「宜明昂科」）宣布，公司自主研發的、同時靶向CD47和CD20的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物(項目編號：IMM0306) II期臨床試驗已於4月3日完成首例受試者入組給藥，這是宜明昂科公司快速發展中取得的又一裏程碑成就。

此前，IMM0306已獲得中國NMPA、美國FDA許可開展臨床試驗，且已獲得中國、美國及日本專利授權，鞏固了宜明昂科在CD47靶點藥物開發和雙特異性抗體研究梯隊的領跑地位。3月16日，IMM0306 獲得項目研究專家一致同意，選擇以2mg/kg為合適的單藥安全有效劑量進入IIa期臨床研究, 選擇以三線及三線以上的濾泡淋巴瘤（FL）和邊緣帶淋巴瘤（MZL）等惰性淋巴瘤適應癥進一步臨床開發。與此同時，IMM0306聯合來那度胺針對二線彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL)和二線濾泡淋巴瘤（FL）的Ib/IIa期臨床試驗也正在啟動中。

IMM0306針對復發或難治性B細胞淋巴瘤的I期臨床研究顯示出令人鼓舞的有效性和良好的安全特性，8個劑量組中均沒有觀察到DLT。從0.8mg/kg開始至2.0mg/kg等四個劑量組，已觀察到了3例CR，4例PR。同時，所有患者均沒有出現明顯的細胞因子風暴毒性。

宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示：

“非常高興看到我們的IMM0306項目II期臨床試驗完成首例受試者入組給藥。IMM0306是一種同時靶向CD47和CD20的抗體-受體重組蛋白（mAb-Trap），是全球首個進入臨床試驗階段的CD47xCD20雙靶點特異性分子。IMM0306體外不與人紅細胞結合，臨床前體內藥效試驗顯示同等劑量下其藥效顯著優於利妥昔單抗。I期臨床研究數據顯示出單藥良好的安全性及臨床療效反應，尤其在復發難治的FL和MZL以及DLBCL 患者中觀察到令人鼓舞的腫瘤療效。我們將繼續推進IMM0306項目的研究，爭取早日給廣大的癌癥患者帶來福音。”

宜明昂科首席醫學官/高級副總裁盧啟應醫師表示：

“今天對我們公司而言，作為公司的核心產品之一的IMM0306完成II期臨床試驗首例受試者入組, 具有重要意義。目前單藥在多個適應癥上均觀察到突出的療效（包括以FL和MZL為主的惰性淋巴瘤以及臨床上最常見的侵襲性淋巴瘤DLBCL），顯示出該產品具有廣闊的臨床開發前景。目前我們對這一產品進行了全面布局，除了FL, MZL , DLBCL, 還計劃在包括WM （華氏巨球蛋白血癥）等淋巴瘤適應癥上進一步臨床開發並將充分體現我們的差異化布局。不僅僅包括單藥，我們還有計劃聯合其它標準治療包括來那度胺在前線淋巴瘤進一步開發。公司將加快推進本產品的臨床開發期待為腫瘤治療帶來全新的選擇，滿足未滿足患者的臨床需求。”