2023年3月15日，宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司（以下簡稱「宜明昂科」）宣布，公司自主研發的ADCC加強型CTLA-4抗體藥物 (項目編號:IMM27M）聯合以PD-1為靶點的替雷利珠單抗在晚期實體瘤患者中的Ib/II期臨床研究獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)許可，這是公司發展的又一個裏程碑事件。

IMM27M是針對CTLA-4靶點的IgG1抗體，經過基因工程改造顯著增強了ADCC活性，與同類藥Ipilimumab相比，在同等劑量下動物體內藥效顯著優於Ipilimumab，在較低劑量（0.3mg/kg）即可完全清除腫瘤。

IMM27M項目針對實體瘤的I期劑量爬坡臨床試驗進展順利，首例患者已於2022年6月給藥，至今已做到5mg/kg劑量組。前一個劑量（3mg/kg）的初步臨床數據表明，IMM27M耐受性良好，至今沒有出現劑量限製性毒性（DLT），同時對一些晚期實體腫瘤（如黑色素瘤、乳腺癌）患者已顯示出積極的療效信號，經過一到兩個周期的治療，腫瘤分別縮小了22.8%和28.7%。

宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示：

「非常高興我們的新一代CTLA-4抗體項目IMM27M聯合替雷利珠單抗在晚期實體瘤患者中的Ib/II期臨床獲得NMPA許可。多次重復性體內研究證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性，並且可以與公司管線中多種藥物進行聯合用藥臨床研究。CTLA4聯合PD1/PD-L1的雙免聯合療法已經證明具有明確的臨床協同作用，BMS的伊匹單抗聯合O藥在多個適應癥上已經獲得FDA的批準上市，涵蓋黑色素瘤、結直腸癌、腎細胞癌以及肝細胞癌、非小細胞肺癌等多個臨床適應癥。我們認為，IMM27M將具有極大的臨床開發價值。我們將繼續推進IMM27M項目的研究，給廣大的癌癥患者帶來福音。」