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2021年1月20日,宜明昂科宣布,國內首個靶向人CD47的Fc融合蛋白藥物(項目編號:IMM01),拓展新適應癥(MM、AML和MDS)獲得NMPA臨床試驗研究許可。這是宜明昂科繼續深耕CD47靶點藥物取得的又一個裏程碑,進一步奠定了宜明昂科在CD47靶點藥物研究開發的領跑者梯隊地位。
宜明昂科創始人、董事長田文志博士對IMM01的臨床試驗充滿信心:
「非常高興看到我們IMM01項目拓展新適應癥獲得NMPA臨床試驗研究許可,IMM01項目針對淋巴瘤(HL & NHL)的臨床I期試驗已接近尾聲,並已獲得了令人振奮的臨床表現!我們認為這應得力於IMM01本身的差異化設計。IMM01完全不與人紅細胞結合,避免了「Antigenic sink」,沒有ADA的出現,分子較小(抗體的一半),具有良好的組織滲透性及生物利用度。因此我們認為,IMM01將有極大的臨床開發優勢。」
「我們希望將來繼續進一步擴大IMM01項目新適應癥及聯合用藥的研究,讓更多的受試者獲益。我們會加快推進IMM01的臨床試驗研究,加快IMM01上市步伐,從而讓癌癥患者早日獲益」。