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2021年8月21日,宜明昂科宣布,全球首個靶向人CD47 x HER2的雙靶點抗體-受體重組蛋白藥物 (項目編號:IMM2902)在美國的新藥臨床研究申請 (IND) 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 許可,相關適應癥為HER2陽性的晚期實體瘤。
IMM2902是處於全球最前沿研究領域,針對實體瘤的CD47 x HER2靶向雙抗藥物。該項目此前已於2021年6月29日獲得中國國家藥監局(NMPA)批準開展臨床實驗,是宜明昂科第三款基於CD47靶點的新藥項目進入到臨床研究階段。此次在美國的IND申請獲得FDA許可,是公司又一個重大裏程碑!
宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示:
「非常高興我們的IMM2902項目在美國的IND申請獲得FDA許可。IMM2902項目是基於我們mAb-Trap技術平臺開發、針對CD47和HER2的雙靶點特異性分子。該分子通過HER2的高親和活性使藥物優先與腫瘤細胞結合,並同時具有不與人體紅細胞結合和避免「Antigenic sink」的特點,從而大大增強了雙靶點針對腫瘤的特異性協同效應。我們認為,IMM2902將具有極大的臨床開發價值和商業潛力」。田博士對IMM2902的臨床開發前景充滿信心。