2021年8月24日，宜明昂科宣布，國內首個靶向人CD47的Fc融合蛋白藥物 (項目編號:IMM01)，聯合阿紮胞苷治療急性髓系白血病 (AML) 和骨髓增生異常綜合征（MDS），聯合美羅華治療復發/難治性CD20陽性B細胞淋巴瘤，與三生國健（證券代碼：688336）合作並由三生國健主導臨床運營聯合伊尼妥單抗（賽普汀®）治療HER2陽性實體瘤的Ib/II期臨床研究獲得國家藥監局 (NMPA) 批準，並將於近期開展臨床試驗。迄今關於IMM01的臨床試驗申請已獲得5個臨床批件，進一步奠定了宜明昂科在CD47靶點藥物研究開發的領跑者梯隊地位。

正在推進的IMM01治療復發/難治性淋巴瘤(NHL & HL)患者臨床I期研究，已完成原計劃中所有劑量的受試者入組，除了個別患者出現輕微的輸液反應之外，至今未發現劑量限製性毒性(DLT)，所有受試者均未產生抗藥抗體(ADA)，亦無與藥物相關的嚴重不良事件（SAE）。與此同時部分患者產生了令人振奮的療效反應，尤其是針對復發/難治的經典霍奇金淋巴瘤患者，IMM01單藥具有顯著療效，在5個入組的受試者中，出現1例PR，3例SD，疾病控製率達80%。其中出現PR的患者為經PD-1治療耐藥患者，目前PR已持續40周，仍然繼續接受治療。迄今，1.5mg/kg劑量組的5例入組病人中，出現了4例SD，其中兩個為腫瘤縮小的SD（腫瘤分別縮小17%和33%）。同時，也觀察到一位患者持續26周的CR。

「非常高興看到我們IMM01項目與阿紮胞苷、與美羅華、與賽普汀等藥物聯用的臨床研究申請在同一時間獲得國家藥監局 (NMPA) 批準。IMM01項目在臨床I期試驗中的表現令人振奮，在較低劑量範圍，已經讓部分晚期淋巴瘤患者獲得了持久療效，同時又具有良好的安全性。這些臨床表現應得力於IMM01分子的差異化設計。IMM01完全不與人紅細胞結合，避免了「Antigenic sink」，沒有ADA的出現，分子較小（抗體的一半），具有良好的組織滲透性及生物利用度。同時，IMM01在臨床前體內藥效試驗中與靶向藥物和免疫治療藥物聯用，針對實體瘤顯示強大的腫瘤抑製活性和聯合用藥潛力。我們認為，IMM01與其它藥物的聯合應用將具有極大的臨床開發優勢。」宜明昂科公司創始人田文志博士對IMM01的臨床試驗充滿信心，「我們計劃將來繼續進一步擴大IMM01項目新適應癥及聯合用藥的研究，讓更多的受試者獲益」。