2022年2月22日，宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司宣布，國內首個靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物項目(項目編號:IMM01)，聯合PD-1抗體治療復發難治惡性腫瘤的Ib/II期臨床試驗申請獲得國家藥監局(NMPA)批準。迄今關於IMM01的臨床試驗申請已獲得6個臨床批件,進一步奠定了宜明昂科在CD47靶點藥物研究開發的領跑者梯隊地位。

IMM01項目在臨床I期試驗中的表現令人振奮，在較低劑量範圍，已經讓部分晚期淋巴瘤患者獲益，同時又具有良好的安全性。這些臨床表現應得力於IMM01分子的差異化設計。IMM01完全不與人體紅細胞結合，避免了「抗原沈澱（Antigen sink）效應」，沒有ADA的出現，分子較小（抗體的一半），具有良好的組織滲透性及生物利用度。同時，IMM01在臨床前體內藥效試驗中與靶向藥物和免疫治療藥物聯用，針對實體瘤顯示強大的腫瘤抑製活性和聯合用藥潛力。

PD-1抗體也已證明對多種腫瘤具有優越療效，然而受限於腫瘤組織中T細胞的含量（比如「冷腫瘤」），大多數患者對PD-1抗體的治療沒有良好效果。巨噬細胞是一種先天免疫細胞，同時也是職業性抗原遞呈細胞，激活以後可以通過以下途徑改善PD-1抗體的療效及維持療效的持久性：

1）直接吞噬腫瘤細胞，並把處理過的腫瘤抗原遞呈給T細胞，誘導腫瘤抗原特異性T細胞反應；

2）釋放趨化因子（比如CXCL9/CXCL10），誘導T細胞到腫瘤組織，從而將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」。

宜明昂科公司創始人田文志董事長表示：

「非常高興看到我們IMM01項目聯合PD-1抗體治療復發難治惡性腫瘤的臨床試驗申請獲得國家藥監局（NMPA）批準。臨床前研究表明，IMM01聯合PD-1抗體具有強大的協同效應。我們有理由相信，IMM01聯合PD-1抗體將具有優越的臨床表現，一定會給廣大的癌癥患者帶來福音。」