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2021年11月4日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)有限公司宣布,公司自主研發的ADCC加強型CTLA-4抗體藥物 (項目編號:IMM27M)獲得NMPA臨床試驗研究許可。這是宜明昂科公司的又一重大裏程碑。
CTLA-4靶點是第一個經過臨床驗證的免疫檢查點,第一個抗體藥(伊匹單抗)於2011年獲批上市,至今也是全球範圍內唯一獲批上市的CTLA-4靶向抗體藥物,三周前國內開出了第一張處方,每支價格2.8萬元人民幣。
IMM27M是針對CTLA-4靶點的IgG1抗體,經過基因工程改造顯著增強了ADCC活性,與同類藥Ipilimumab相比,在同等劑量下動物體內藥效顯著優於Ipilimumab,在較低劑量(0.3mg/kg)即可完全清除腫瘤。
宜明昂科公司創始人、董事長田文志博士表示:
「非常高興我們研發的新一代CTLA-4抗體項目獲得NMPA臨床試驗研究許可。多次重復性體內研究證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性,並且可以與公司管線中多種藥物進行聯合用藥臨床研究。我們認為,IMM27M將具有極大的臨床開發價值。」
「我們將繼續推進IMM27M項目的研究,讓更多的受試者獲益。」