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2023年3月24日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(以下簡稱「宜明昂科」)宣布,公司自主研發的IMM47(CD24抗體)、IMM2520(CD47×PD-L1)和IMM2510(VEGF×PD-L1)的專利申請獲得中國國家知識產權局批準。IMM47項目、IMM2520項目和IMM2510項目在中國獲得專利保護,將大大提高項目的市場競爭力,也是宜明昂科公司快速發展中取得的又一裏程碑成就。
CD24廣泛表達於多種實體瘤,包括乳腺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌(CRC)、肝細胞癌、腎細胞癌(RCC)和卵巢癌(OC),且被認為是這些癌癥預後不良的重要標誌物,顯示出巨大的臨床研究潛力。CD24單抗IMM47已處於pre-IND完成階段,預計於今年向國家藥監局和美國食藥監局提交IMM47的IND申請。
IMM2520已獲得中國NMPA、美國FDA批準開展臨床試驗,在美國及歐盟等國家/地區的專利授權審批也在同步進行中。對IMM2520的臨床前毒性研究表明,IMM2520不與人體紅細胞結合。IMM2520在多種動物模型體內試驗也展示出令人鼓舞的有效性和安全性。IMM2520項目於2023年3月23日完成首例受試者入組給藥。
IMM2510項目I期臨床試驗的初期結果已初步顯示出有效性。截至2023年2月15日,在晚期實體瘤患者中,IMM2510在直至10.0mg/kg的劑量下都顯示出良好的安全性和耐受性。目前,已經在兩名可評估非小細胞肺癌患者中觀察到兩例部分緩解,最佳腫瘤縮小反應率分別為46%及35%。
宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示:
「非常高興我們3個項目的發明專利同時獲得國家知識產權局批準。我們認為,IMM47、IMM2520和IMM2510都具有極大的臨床開發價值。我們將積極推進臨床試驗研究,爭取早日推向市場,從而造福於廣大癌癥患者。」