2023年9月11日，宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司（簡稱「宜明昂科」，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，公司自主研發的、同時靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物（項目編號: IMM2510）日前完成I期劑量爬坡患者入組，並確定了II期推薦劑量，這是宜明昂科公司快速發展中取得的又一裏程碑成就。

IMM2510項目I期臨床試驗的初期結果已顯示出積極療效，在3個不同劑量組（3mg/kg, 10mg/kg, 20mg/kg）中均觀察到腫瘤療效緩解。其中，3mg/kg, 10mg/kg劑量組在既往接受PD1失敗後的肺鱗癌患者入組治療各觀察到1例PR， 另外一個胸腺腺鱗癌（20mg/kg ）觀察到一例PR。經過安全審核委員會SRC討論一致同意20mg/kg Q2W 作為單藥的RP2D劑量進入II期進一步開發。

8月17日， 公司自主研發的ADCC加強型CTLA-4抗體IMM27M聯合IMM2510的II期臨床研究申請已獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯用相比，IMM2510產生更強的協同抗腫瘤活性。多次重復性體內研究證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性，並且可以與公司管線中多種藥物進行聯合用藥臨床研究。CTLA4聯合PD1/PD-L1的雙免聯合療法已經證明具有明確的臨床協同作用。

此外，IMM2510聯合化療治療非小細胞肺癌和乳腺癌等不同實體瘤適應癥的II期臨床- IND申請已經提交CDE並於近期獲得受理。

宜明昂科創始人、董事長田文志博士表示：

    「 非常高興看到我們IMM2510項目完成I期劑量爬坡患者入組並確定II期推薦劑量。IMM2510是一種同時靶向PD-L1和VEGF的抗體-受體重組蛋白（mAb-Trap），能夠抑製血管生成，使腫瘤縮小，使腫瘤細胞對免疫反應更敏感，同時通過阻斷PD-L1/PD-1相互作用及誘導Fc介導的ADCC/ADCP活性激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。目前全球管線中有四款同時靶向VEGF和PD-L1的雙特異性分子，其中兩款並沒有具有強大效應功能的活性IgG1 Fc片段。通過血管生成抑製及T細胞的激活，具有ADCC增強型IgG1 Fc的IMM2510可以調節腫瘤微環境並顯著改善治療效果。我們的體內療效研究表明，IMM2510的有效性比作為單藥使用聯用的VEGF或PD-L1抗體更佳。此外，與聯合療法相比，IMM2510在減輕患者負擔能力方面具有巨大的競爭優勢。我們將繼續推進IMM2510項目研究，爭取早日給廣大的癌癥患者帶來福音。」

宜明昂科首席醫學官/高級副總裁盧啟應醫師表示：

    「今天對我們公司而言， IMM2510完成I期劑量爬坡患者入組並確定II期推薦劑量, 具有重要意義。在爬坡研究中觀察到復發難治的肺腺癌、肺鱗癌以及胸腺癌中顯現初步積極的療效信號。結合臨床未滿足的需求，我們計劃在單藥以及聯合不同治療模式上，針對多個適應癥上進一步開發，探索多個實體瘤中的療效，其中包括非小細胞肺癌，三陰乳腺癌，還有軟組織肉瘤，以及肝癌等。目前公司已經遞交了聯合化療針對不同適應癥的II期IND申請，以及聯合IMM27針對不同適應癥的II期IND申請。我們對IMM2510寄予厚望，期待給廣大的癌癥患者帶來福音。」